Decreto 2200 de 2005: Reglamentación del Servicio Farmacéutico y Buenas Prácticas de Manufactura

El Decreto 2200 de 2005 es una normativa clave en Colombia que regula el servicio farmacéutico y establece disposiciones esenciales para garantizar la seguridad y eficacia en la preparación y distribución de medicamentos. En Elasmedic, cumplimos rigurosamente con estas normas para asegurar que nuestros productos, como la bomba elastomérica, cumplan con los más altos estándares de calidad y buenas prácticas de manufactura.

Funciones del Servicio Farmacéutico

Según el Artículo 7 del Decreto 2200 de 2005, una de las funciones fundamentales del servicio farmacéutico es la realización de preparaciones, mezclas, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos, siempre sujetas al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM). Estas prácticas son esenciales para garantizar que los medicamentos sean seguros y efectivos para los pacientes.

Establecimientos Farmacéuticos y Certificación

El Artículo 11 destaca que los establecimientos farmacéuticos que realicen operaciones de elaboración, transformación, preparación, mezcla, adecuación y ajuste de concentraciones de dosis, reenvase o reempaque de medicamentos deben obtener el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas, otorgado por el INVIMA. Además, la dirección técnica debe estar a cargo de un Químico Farmacéutico. En Elasmedic, nos aseguramos de que todos nuestros procesos cumplan con estas exigencias, lo que garantiza la calidad y seguridad de nuestros productos.

Procesos del Servicio Farmacéutico

El Artículo 15 menciona que los procesos del servicio farmacéutico incluyen atención farmacéutica, farmacovigilancia, preparaciones magistrales, estériles, nutriciones parenterales, mezcla de medicamentos oncológicos, adecuación y ajuste de concentraciones, reempaque y reenvase, entre otros. Estos procesos son esenciales para mantener la integridad y eficacia de los medicamentos.

Distribución de Medicamentos

El Artículo 18 establece que los servicios farmacéuticos de las instituciones de segundo y tercer nivel de complejidad deben implementar el Sistema de Distribución de Medicamentos en Dosis Unitaria. Este sistema permite una distribución más segura y controlada de los medicamentos, reduciendo errores y mejorando la eficiencia del servicio farmacéutico.

Certificado de Buenas Prácticas de Elaboración

De acuerdo con la Resolución 1403 de 2007, el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración, expedido por el INVIMA, es necesario para realizar actividades como la preparación magistral, ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos, y el reempaque y reenvase de medicamentos. Este certificado asegura que los productos elaborados cumplen con los estándares de calidad y no requieren registro sanitario.

Compromiso con la Calidad en Elasmedic

En Elasmedic, estamos comprometidos con la calidad y la seguridad de nuestros productos. Nuestra bomba elastomérica cumple con todas las normas establecidas en el Decreto 2200 de 2005 y la Resolución 1403 de 2007, garantizando que los pacientes reciban productos seguros y efectivos. Cumplimos con los más altos estándares de calidad y buenas prácticas de manufactura para asegurar que nuestras soluciones sean confiables y

eficaces.

El Decreto 2200 de 2005 y la normativa relacionada establecen los principios fundamentales para la regulación del servicio farmacéutico en Colombia. En Elasmedic, nos enorgullecemos de cumplir con estas regulaciones para ofrecer productos de alta calidad que mejoren la salud y el bienestar de los pacientes. Para más información sobre nuestras soluciones y productos, visita elasmedic.com.